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固体制剂制备过程中必须具备的要素有哪些?为什么?
1、对于固体制剂来说物料的混合度、流动性、充填性显得非常重要，如粉碎、过筛、混合是保证药物的含量均匀度的主要单元操作，几乎所有的固体制剂都要经历。
2、生产原料药：在药物制造过程中，首先需要制备药物的原料药，也称为活性成分。原料药的制备可以通过化学合成、生物工程或天然提取等方法进行。
3、(按)对于固体制剂来说，制粒不仅可以改善物料的粉体学性质如流动性、填充性和压缩成型性，提高混合的效率、还可以改善含量均匀度。
4、利于调配和制剂 药材切制成饮片后，体积适中，方便配方，如：黄芪、甘草等；制备液体制剂，增加浸出效果；制备固体制剂，便于粉碎，处方中各药物的比例稳定。
5、实施GMP必须结合企业的实际情况，包括组织机构、人员构成和素质、产品等多方面因素，对于普通员工来讲，更重要的是通过基础GMP知识培训，在日常工作过程能做到有章可循、照章办事。
6、乳膏剂 系指原料药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的均匀半固体制剂。乳膏剂由于基质不同，可分为水包油型乳膏剂和油包水型乳膏剂。软膏剂、乳膏剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。
简述制剂过程中微生物的污染途径,
1、大输液瓶盖没压紧或在运输时叠放过多，重压使得瓶盖松动，也会污染微生物。胶囊剂生产时，内容物水分过多；颗粒剂水分过多，也易生长微生物。
2、主要来源有以下几个方面：第一就是外植体自身带菌。
3、空气：空气携带着微生物来污染食品。每立方米的空气中至少含有60万颗尘粒，同时还存在着大量的微生物，在这样的空气条件下进行生产，肯定会污染食品。
药物制剂过程中常用的干燥方法有哪些
（一）常压干燥：烘干干燥干燥时间长，易引起成分的破坏，干燥品较难粉碎。为加快干燥，可加强翻动，及时粉碎板结硬块（颗粒剂可在成品八成干时，先整粒再干燥），并应及时排出湿空气。
晒干 将中药材平铺在薄的芦苇席上或清洗后的水泥地板，让阳光照射直至充分干燥的方法。该方法借助太阳的照射来干燥中药材。
（2）制粒。将软材用强制挤压的方式通过规定筛网制粒。这类设备常用的有螺旋挤压式、摇摆挤压式颗粒机等。（3）干燥。湿颗粒应及时干燥，避免黏结成块、条，常用的干燥方法有加热法（烘箱）、真空干燥法及沸腾干燥等方法。
减压干燥是在密闭容器中抽真空后进行干燥的方法。此法优点是温度较低，产品质松易粉碎。此外，减少了空气对产品的不良影响，对保证产品质量有一定意义。特别适合于含热敏感成份的物料。常用器械为减压干燥器。
常压干燥 即在一个大气压条件下的干燥称常压干燥，常压干燥法应用最广泛，操作以及设备都简单，而且有相当高的精确度。
晒干法，可将药材薄摊在水泥板或石灰晒场上晒干，也有把药材摊开放在席子上置阳光下曝晒，如有条件搭架子，把席子放在架上则干燥得更快。晚上将药材堆起或盖好，防雨、露和防风刮走。经多次摊晒至干燥为止。
吗啡在制剂过程中需要加入抗氧剂的原因是
1、防止主药氧化的附加剂 目的：为了防止注射剂中由于主药的氧化产生的不稳定现象。防止主药氧化除采用降低温度，避免光照，驱尽氧气，调至稳定性好的pH值及控制微量金属离子等措施外，加入抗氧剂也起重要作用。
2、离子强度影响（催化反应中）制剂处方中往往需要加入一些无机盐，如加入电解质调节等渗，加入抗氧剂防止氧化，加入缓冲剂调节pH值等，这些电解质的离子强度增大可能导致药物降解速度改变，因此存在离子强度对药物降解速度的影响。
3、阻滞或降低化学反应速度的物质，作用与负催化剂相同。它不能停止聚合反应，只是减缓聚合反应。借以抑制或缓和化学反应的物质。
到此，以上就是小编对于制剂过程中为什么要测定api的溶解度的问题就介绍到这了，希望介绍的几点解答对大家有用，有任何问题和不懂的，欢迎各位老师在评论区讨论，给我留言。
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